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质量体系文件的作用(1).QS文件确定了职责的分配和活动的程序。(2).是企业内部的“法规”。(3).QS文件是企业开展内部培训的依据。(4).QS文件是质量审核的依据。(5).QS文件使质量改进有章可循。2.质量体系文件的层次***层:质量手册第二层:程序文件第三层:第三层文件通常又可分为:管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)注:表格一般归为第三层文件。3.编写质量体系文件的基本要求a)符合性----应符合并覆盖所选标b)准或所选标c)准条款的要求;d)可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,e)而f)不g)是越多越严就越好;h)协调性----文件和文件之间应相互协调,i)避免产生不j)一致的地方。针对编写具体某一文件来说,k)应紧扣该文件的目的和范围,l)尽量不m)要叙述不n)在该文件范围内的活动,o)以免产生不p)一致。4.编写质量体系文件的文字要求a)职责分明,b)语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语)。 丽水冠唐仓库管理软件管理软件符合药企的质量管理要求吗;
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